8.4 改进目的的数据分析
应建立体系程序以分析适当的数据来决定质量管理体系的有效和鉴别改进的方向。组织应收集在测量和监控活动中和其他相关的活动中所产生的数据。
组织应分析适当数据以提供信息：
质量管理体系的适用性、有效性和充分;
过程运转趋势;
顾客满意和/或不满意;
满足顾客要求和过程、产品和/或服务的特征。
8.5 改进
8.5.1 总则要求
组织应持续改进其质量管理体系。组织应建立体系程序来描述如何利用质量方针、目标、内部审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审来帮助持续改进。
8.5.2 纠正措施
组织应建立一个过程以减少或消除不符合的原因以防止再发生。
纠正措施过程的体系程序确定要求以：
不符合的标识(包括客户投诉);
确定不符合的原因;
评估是否需要采取措施以确保不符合不再发生;
实施所确定的必要措施以确保不符合不再发生;
记录所采取的纠正措施结果;
评审所采取纠正措施是否有效并予以记录。
8.5.3 预防措施
组织应建立一个过程以消除潜在的不符合的原因以防止再发生。适用时，质量管理体系记录和数据分析的结果应作为预防措施的输入。
纠正措施过程的体系程序应包括：
潜在的不符合的识别;
确定所识别的不符合的原因并记录结果;
确定消除潜在不符合原因所需采取的预防措施;
实施预防措施;
评审所采取预防措施是否有效并予以记录。
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7.2 顾客相关的过程
7.2.1 顾客需求的识别
组织应建立一个过程以识别顾客的要求。
此过程应确定：
顾客对产品和/或服务的要求的完整;
非顾客规定的要求，但为实用目的所必需的要求;
与产品和/或服务相关的义务，其中包括法规和法律的要求;
顾客对产品和/或服务的可获得，交付和支持的要求。
7.2.2 顾客要求的评审
在承诺向顾客提供产品和/或服务前，应对顾客需求包括部分变更的请求进行评审(如、合同或订单的接受)，以确保：
顾客关于产品和/或服务的要求都已明确;
当顾客提出非书面方式要求时，顾客的要求在接受之前得到确认;
与事前明确的或报价不一致的合同或订单的要求已得到确认;
组织具有满足顾客对产品和/服务要求的能力。
评审的结果和随后的跟进活动应予以记录(见5.6.7)。
7.2.3 顾客交流
组织应保持与顾客的联系，以满足顾客要求。
组织应就以下几个方面明确交流要求：
产品和/或服务信息;
询价和订单处理，包括变更;
顾客投诉和有关不合格产品和/或服务的措施(见8.3和8.5.2);
顾客对有关产品和/或服务能力的反馈(见7.3.2和8.2.1.1)
7.3 设计和开发
7.3.1 总则要求
组织应策划和控制产品/或服务的设计和/或开发.
组织应制定设计和/或开发计划，其包括：
设计和/或开发过程的各个阶段;
要求的评审、验证及确认活动;
设计和/或开发活动的职责和权限。
应对设计和/或开发中涉及的不同部门之间的接口进行管理，以确保有效的流和责任明确。
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17步 管理评审活动实施
管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，永城ISO9001质量管理体系认证，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输出报告。
8步 内部质量体系补审
复审：对内部质量体系审核、管理评审的审核。
9步 认证申请
在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，ISO9001质量管理体系认证有什么用，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。
第20步接受外审（包括文件审核和现场审核）
文审一般较现场审核提前，ISO9001质量管理体系认证在哪儿申请，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。
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