生产现场检查时避免出现的问题或关注点
1、在生产区域内不得有：吃东西、喝水、吃零食、抽烟，或存有食物、饮料，私人药品等私人物品
2、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品
3、GMP检查员的洁净服按男女（车间及时与质量部确认）备足，备合体。员工不得将工作服穿出规定区域外
4、操作工熟悉本岗位清洁SOP
5、设备在清洁、干燥的环境中储藏
6、完整的清洁记录，显示上一批产品
7、记录填写清晰符合规范，复核人签字 没有涂改的，用墨水或其它不能擦掉的笔填写
8、记录及时，和操作同步
9、记录错误更正：原来的字迹留存，修改者签名和修改日期，加上修改的原因。没有涂改
10、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁SOP，而且有记录
11、包装线很好地分开，或用物理栅栏隔离，防止混淆
12、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号
13、对进入包装部门的物料要核对，品名，与包装指令一致
14、打印（如批号和有效期）操作要复核并记录
15、手工包装要加强警惕，灭菌柜温度验证，防止不经意的混淆
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
仪器类别简介及验证仪器分类
根据制药行业生产品种的不同，从剂型上分，有粉针l剂、原l料药、固体制剂等，而不同的药品也有不同的检测项目，对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测为准备，因此大体上可以分成3类：
对于简单仪器，比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
药品生产企业《药品生产质量管理规范》（GMP）认证申报检查程序及要求:
申报条件
1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增l生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
2、注射l剂、放l射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。
3、除注l射剂、放l射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。
4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。
灭菌柜温度验证-世纪久海由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司实力不俗，信誉可靠，在湖北 武汉 的技术合作等行业积累了大批忠诚的客户。世纪久海带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌，共创美好未来！
