万级洁净室好不好-万级洁净室-清阳净化系统工程(查看)

4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）；

4.9《洁净室及相关受控环境》（ISO14644.1～7）；

4.10《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2003）；

4.11《建筑灭火器配制设计规范》（GB50140-2005）；

4.12《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）；

4.13《建筑地面设计规范》（GB50037-2002）；

4.14《砌体结构设计规范》（GB50003-2001）；

4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）；

4.16《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）。

5.1检查洁净厂房与设施是否达到《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。

5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）及《洁净室施工及验收规（GB505912010）有关要求。

5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。

5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。

5.5确认臭氧灭菌的效果

5.6确定再确认周期

无尘室工程无尘室的构造主要有5个部分：

1、无尘室洁净度

无尘室的洁净度用洁净等级来表示，分别为10级、100级、1000级、10，000级、100，000级。数值越小则净化度越高，例如：100级高于 1000级、1000级高于10000级等。在不同级的无尘室中，1立方英尺体积中所含的粉尘数不同（指粒度> 0.3um的粉尘)。

以万级无尘室为例，其空气的洁净度比100级无尘室低100倍。洁净级别高的无尘室内空气压力也高。一旦打开不同级别间无尘室的门，空气会从洁净度高的室流向洁净度低的室，这样高洁净度的室不会被污染。尽管如此，万级洁净室好不好，还是应避免经常打开不同级别无尘室间的门。

2、无尘室的构造方式

气流方法

A)垂直气流型( Class 1～100 )

B)水平气流型 ( Class 100 )

C)乱流型 ( Class 1，000～100，000 )

D)混流型( Class 1，000～100，万级洁净室哪里有，000 )

4、风机过滤器系统

FFU为低噪音、高1效率的除尘系统，能够方便的为无尘室提供高质量的过滤空气。

风机过滤单元系统

安装在无尘室天花板龙骨架上的直流FFU系统

5、无尘室的必要性

为了避免生产过程中出现污染和腐蚀，空气当中的细小微粒和微生物数量必须减到低，于是，万级洁净室，无尘室技术现在成为了许多工业的基本要求。

无尘室设备用于微电子工业、半导体、精密机械、制药业、塑料制品和食品加工业等各个领域。

无尘室能耗大的原因

1、无尘室工程净化的送风量大，不同净化级别的无尘室送风量和相同面积的舒适空调送风量的相比是其1.5-55倍，而且送风风压也是其2-3倍，因此送风机的温升耗冷量很大。

2、无尘室空调净化系统的新风量大，一般情况下，新风量等于排风量与正在坟漏风量之和，因此生产工艺排风量大故新风量就很大，因此，新风的热湿处理耗能也就很大。

3、无尘室中的工艺设备和工艺过程发热量大，而且连续两份班制或三班制运行，因此，耗能量也大。

4、无尘室内生产工艺的温、湿度及其精度要求很高、很严，也是能耗大的原因。