苏州亚诺欧检测-ISO 13485 认证企业

机器CE安全认证（MD指令）是什么？

机器的安全性就是指，在机器安全使用说明书规定的预订使用条件下执行其功能和在运输、安装、调整、拆卸和处理时不产生伤害或危害健康的能力。评估一台机器的优劣，除了考虑其自动化程度高低外，还应该注重该机器的安全性。从一台机器的设计、制造、使用过程中，ISO 13485 认证企业，安全是一个不可或缺的重要内容。现今，任何一台进入欧洲市场的机器，都必须施加CE标志，以证明这台机器符合指令、达到安全方面的要求。

欧盟机械CE指令2006/42/EC中对机械的定义是：机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备。一般生产加工用的机械基本上都机械指令2006/42/EC所覆盖的产品范围内。

机械CE认证办理流程步骤一：申请(1. 填写申请表 2. 申请公司信息表 3. 提供资料并寄样);

步骤二：报价(根据您提供的资料确认相应的标准，测试时间及相应费用);

步骤三：付款(申请人确认报价后，签订li案申请表及服务协议并支付款项);

步骤四：测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试);

步骤五：测试通过，报告完成;

步骤六：项目完成，ISO 13485 认证电话，颁发CE证书;

机械的CE认证费用

根据产品判断做认证时使用的标准，涉及到的评估测试不一样，需要的费用也就不一样。认证工程师需要先判断产品是否属于危险机械范围，危险机械的CE认证需要申请欧盟公告机构颁发证书，要求和费用都比普通的高。

A类标准(基本安全标准)

主要是对基本概念，ISO 13485 认证，设计原则及适用于所有机械的通用要求。

B类标准(类属安全标准)主要用来处理一种安全情况或一种相关安全设施，ISO 13485 认证简单，该设施能广泛使用于多种机械;

B1类标准 针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)

B2类标准 针对相关安全设施(例如:双手控制、联锁装置、压力感应装置、防护罩)

C类标准(机器安全标准)主要用于一种或一类特定机器的详细安全要求。

C类标准在此三类标准中权限zui高，即同一机械如果同时采用A、B、C三类标准，C类标准的要求拥有zui高优先权。C类标准通常也叫做产品标准，例如:EN 201 - 注塑机的安全要求，该标准针对注塑机类产品可能出现的所有风险都给出了详细具体的要求，基本上包含或引用了该类产品涉及到的A类和B类标准的要求。