放射诊疗许可证怎么办理?
一、许可证内容
1、许可证名称:放射诊疗许可
2、办理部门:当地卫生健康会
3、办理窗口:当地区政务服务中心卫健委窗口
二、法定依据
1、《放射性同位素与射线装置安全防护条例》(令第449号2005年9月14日发布)第八条
2、《放射诊疗管理规定》(令第46号,2006年1月24日发布) 第四条、第十四条
三、前置条件
1、开展X射线影像诊断工作的医疗卫生机构;
2、具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所的配套设施;
3、应当具有相应资格的人员及设备。
四、申报材料
(一)新办《放射诊疗许可证》:
1、《放射诊疗许可证》申请表一份;
2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件一份;
3、放射诊疗技术人员一览表及其任职资格证、执业证、上岗证复印件一份(审原件留复印件);
4、放射诊疗工作人员健康检查合格证明原件一份;
5、放射诊疗设备清单一份;
6、放射诊疗设备防护性能检测报告;
7、职业病危害放射防护预评价报告
8、职业病危害控制效果放射防护评价报告;
9、《辐射安全许可证》;
10、放射质量控制与安全防护管理人员和管理制度,放射事故应急处理预案一份;
11、个人剂量监测合同;
12、区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。
(二)校验《放射诊疗许可证》
1、《放射诊疗许可证》校验申请;
2、《放射诊疗许可证》正、副本原件及复印件;
3、放射诊疗设备、人员清单(书)及变动情况;
4、工作开展情况报告;
5、本年度放射工作场所监测报告;
6、本年度放射诊疗设备防护性能检测报告;
7、两年内放射诊疗工作人员健康检查合格证明;
8、放射工作人员个人剂量监测及教育培训情况。
9、区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。
放射卫生防护检测与评价、放射性能和防护检测、放射设备性能与防护检测、放射设备状态检测
业务依据、标准
1、《中华人民共和国职业病防治法》
2、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
3、《放射诊疗管理规定》
4、《放射工作人员职业健康管理办法》
5、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)
6、《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》(WS 76-2020)
7、《X 射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》(WS 519—2019)
8、《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范》(WS 262-2017)
9、《医用电子直线加速器质量控制检测规范》(WS674-2020)
10、《X、γ 射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范》(WS582-2017)
11、《伽玛照相机、单光子发射断层成像设备 (SPECT)质量控制检测规范》(WS 523—2019)
12、《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)
13、《放射治疗放射防护要求》(GBZ121-2020)
14、《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)
随着我国医疗技术的不断提高,近年来DR等技术因其时间分辨率gao,极短曝光时间即可显示图像等特点被临床广泛应用。为确保CR、DR诊疗设备放射卫生安全和使用场所安全,保障放射工作人员和公众健康安全,医疗许可证和辐射安全证,我国相关法律条例规定需每年对诊疗设备进行定期检测。
为什么要做预评价?
《放射诊疗管理规定》(中华人民共和国令第46号)第十二条规定:新建、扩建、改建放射诊疗建设项目,CT辐射安全许可证分,医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告,辐射安全许可证,申请进行建设项目卫生审查。
放射卫生预评价政策要求
放射卫生预评价主要针对具有放射性危害的新建、改建、扩建、技术改造、技术引进等项目在可行性论证阶段或施工前对其辐射防护措施、辐射监测计划、辐射危害、放射防护管理等进行评价,提出合理的改进建议,使辐射防护达到化,同时为卫生行政部门对建设项目实施职业卫生审查提供技术依据。
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