ISO 13485 认证简单-亚诺欧检测认证

机械设备如何办理CE认证

机械产品出口欧盟做CE认证的话，需要做EMC+LVD+MD三个指令，分别是：

1. 低电压指令(LVD) 指令号：2014/35/EU，ISO 13485 认证哪家好，LVD低电压指令（Low Voltage Directive2006/95/EC），LVD的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品，此指令包含此设备的所有安全规则，包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途，在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。总结：使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电子电器产品做CE认证，都必须要进行低电压指令LVD认证。（不直接接电产品：充电宝，数据线，U盘等）

2. 电磁兼容(EMC) 指令号：2014/30/EU电磁兼容性（EMC）是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此，EMC包括两个方面的要求：一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值；另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，无锡ISO 13485 认证，即电磁敏感性。总结：带电产品做CE认证，都要做电磁兼容EMC指令认证。

3. 机械指令（MD） 指令号：2006/42/EC机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。不带电机械做CE认证，需要进行机械指令的认证，如果带电的机械，一般还需补充机械安规LVD指令认证。需要注意的是，危险机械要注意区分，危险机械要求做公告机构的CE认证。

机械CE认证标准

所有机器要有文件化的风险评估，以确定所有适用的危险，此外，该指令还规定了要考虑的基本健康和安全要求。 需要通过遵守标准来减轻和解决这些危险和需求。 “协调标准”列表[我们可以获得关于“协调标准”的工具提示，例如“可为支持该指令而特别准备并已被所有欧盟成员国作为国jia标准采用的标准”。 在这里找到的。支持机械指令的标准被zhi定为 A、 B 或 C 类，反映了它们的一般性或特殊性。A 类标准是非常一般性的，并且涉及到所有 ENISO12100机器的风险。B 类标准处理特定方面，ISO 13485 认证哪里有，如保护或紧急停机，并可用于各种机器。C 型标准是产品标准，也就是说，它们与特定类型的机器有关。

机械指令认证流程：

1、确定产品符合的指令和协调标准；

2、确定产品应符合的详细要求；

3、确定产品是否需要公告机构参与检验；

4、测试产品并检验其符合性；

5、起草并保存指令要求的技术文件；

6、在产品上加贴相关标志。

机械CE认证费用：

根据产品判断做认证时使用的标准，涉及到的评估测试不一样，需要的费用也就不一样。认证工程师需要先判断产品是否属于危险机械范围，危险机械的CE认证需要申请欧盟公告机构颁发证书，要求和费用都比普通的高。