随着技术的发展和为了满足不同的诊断需求，体外诊断逐渐发展到两个层次：机器人式自动化，装配线操作的中心实验室，以及简单，快速和便携的实时诊断（点 - - Caresting，POCT）。对于大型医院或第三方检测中心，由于样本量大，自动化生产线中央实验室通常能够更好地满足每单位时间更多样品和单个样品成本低的需求。现场检查，通常称为POCT，是一种在采样现场立即分析样品的新方法，消除了将样品转移到检测实验室并快速获得检测结果所需的时间。这种类型的测试通常不一定需要人员，台式组装机，例如临床检查员。与传统的实验室检测机制相比，POCT主要通过简化操作流程，集成检测设备，组装机，压缩检测成本，自动组装机，实现便携式现场检测，部分由非人员完成，更适合受众。由于其快速简单的优势，POCT对急诊科和监护室（ICU）等临床具有重要意义。由于其综合成本，便携性和易用性，POCT正在加快加速农村偏远地区检验检疫的进程。突发性疾病灾害和促进疾病筛查同样重要。 POCT现在广泛用于临床监测。
体外诊断试剂
在设备领域的许多子行业中，体外诊断行业（IVD，InVitroDiagnostics）在2014年成为设备行业的主要参与者，占13.3％。据估计，到2020年，体外诊断行业的市场份额将扩大至14.1％，并继续保持仪器子行业的市场份额。体外诊断是临床诊断信息的重要来源。体外诊断（IVD）是指从人体中去除血液，组装机，体液，组织和其他样品。使用体外检测试剂和仪器测试和验证样品以预防疾病。诊断，测试，观察后，健康评估和遗传疾病预测等过程。
确定生产需求：根据生产线的要求，确定需要实现的功能和生产能力，考虑产品的尺寸、形状、材质等因素。
建立模型：使用计算机辅助设计软件建立三维模型，进行初步的模拟和优化。
设计电路：将模型转化为电路，包括各个控制和动力系统。
选择材料：选择满足要求的材料，例如塑料、玻璃、金属等，根据不同的性质和要求进行选择。
制造加工：根据设计图纸制造加工，包括铣削、钻孔、抛光等工艺。
集成组装：将各个部分集成在一起，并进行组装和调试，确保整个生产线的稳定性和可靠性。
测试验证：进行测试验证，确保生产线能够达到预期的生产能力和质量要求。
文档记录：对整个定制过程进行文档记录，包括设计图纸、材料清单、制造工艺、测试报告等。
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