洁净室净化工程是指通过一系列措施，对空气、物体表面等进行过滤和消毒处理，以降低细菌和其他污染物的含量。以下是一些常见的标准：
1.悬浮粒子计数法（IPC-680A）：用于测量空气中粒径小于或等于5微米的颗粒物数量，该数值应低于每立方米35，000个为优级；低于每立方英尺27，车间净化工程，499颗也为优级(使用美国规格D)。另外，无尘车间净化，当大于5微米以上的尘埃时不能超过5%的限度。这个标准的检测操作在ISO14644-1:1997目录版中规定的“”HEPA滤器上完成有效度达99.9%。但并不是说所有被称作“率”（HighEfficiency）或者简称为H13型HEPA滤器的都能达到这一效果。只有那些符合M&V测试要求的才能有这样的效力。“M&V测试”，即代表微生物及病毒去除试验（MicrobialandVirusRemovalTest），净化车间，是依据ASTMF1878进行测定的。这项测定主要是在规定条件下检查经过处理的液体样品中的无孔隙材料所含菌数与病毒数的多少来确定的。
2.《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472，《工业洁净车间评估表》、《医院手术部建筑技术规范》。《中国GMP认证机构管理规程》、以及国家质量监督检验检疫总局颁布的行业准入证——《药品生产质量管理规范的非特殊用途化妆品备案管理办法》（试行）。此外还有本地区的质量管理部门制定的更细化的行业标准和相关条例等。
洁净车间相关知识
洁净车间是一种特殊类型的工厂或办公室，其内部空气的清洁度要求非常高。这种环境通常用于制造电子产品、生物制品和等行业中的产品生产过程需要严格控制微粒子和细菌等污染物的存在数量。
在洁净车间的设计中，必须考虑到如何减少尘埃粒子和其他污染物的影响因素。例如：空调系统是净化工程的关键设备之一，它能把一定浓度的尘埃颗粒过滤掉让整个空间达到一定的标准范围之内才能满足GMP达标条件.同时为了保证工作环境的相对稳定性和一致性以及降低能耗延长使用寿命等因素也需要对压缩机的使用进行规范管理.。
10万级洁净车间等级标准如下：
十万级的无尘车间的换气次数为每小时≥15次，厂家净化车间，而对于有尘埃颗粒的百级到千级的生产环境要求更为严格。其中，百级的房间体积要求在30立方米以内，而门窗等缝隙应小于等于3mm并避免设置于同一侧使得压力不同的区域；其他的级别则都有各自的特定要求。
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