溶出仪的性能验证同样需要每隔6个月进行一次,中国药典规定使用水杨酸片进行验证。该项操作很简单,12杯溶出仪价格,需要在中检所购买水杨酸片,并按照说明书进行操作。请注意因水杨酸片批次不同,含量不同,说明书略有不同。为了追进度,懒得验证是不可以哒!一是因为磨刀不误砍柴工。二则因为这是现场核查时也是必查内容之一!所以不仅要做,还要准备好相应的记录。好了,验证都通关,可以安心进行下一步了!
溶出仪正确安装是根本
新手尤其要注意!溶出仪的安装看似简单,12杯溶出仪多少钱,但仍忍不住说两句。做参比制剂的时候更要打起12分注意!做坏了加班还是小事,赶上6片药=你一个月工资的药,做毁了可就是赔了夫人又折兵的事儿了
数据处理错误:在测试过程中,数据处理的错误同样会影响到检测的结果,导致检测结果不准确。例如,计算溶出速度时的时间间隔选择不当、数据采集误差或计算公式错误等,都会导致检测结果和实际的数据之间有很大的偏差。药物本身的特性:药物的本身特性也会影响到测试结果。药物的溶解度、晶型转变或化学反应都会影响到溶出速度,进而影响到检测结果。
● 起始状态:时间窗显示“OO:OO”。
● 运行:当转杆启动运行,“秒信号指示灯”开始闪亮,时间显示从零开始正计时;当转杆停止运行,“秒信号指示灯”恒亮不闪,计时停止;当转杆再运行时,计时显示继续累加。zui长计时时间为99小时59分钟。
● 复位:同时按下[△]和[确认]键,可使计时显示返回起始状态(“OO:OO”)。无论转杆是否运行,皆可进行复位操作。● 起始状态:时间窗显示为“1.X:XX”,左起*右下角的“周期序号标志”亮,表示该位数字1指号取样周期;其它三位数字为该周期的预置时间:左起第二位数为“小时”,第三、四位数为“分钟”。周期状态可预置zui多9个不同的取样周期时间;每个取样周期zui长为9小时59分钟。
● 检查各序号周期:按[确认]键(每次间隔不超过4秒),12杯溶出仪厂家,可循环显示1~9号周期的预置时间。任一周期显示超过4秒,将重新返回起始状态(号周期)或当前正在执行的周期。
● 设定预置时间:按以下步骤操作
A.选周期号:按[确认]键,12杯溶出仪,选择须设定的周期号,并在4秒钟内接着进行下步操作。
B.选预置位:按[w]选择某个时间位,选中位的数字闪亮。每按一次[w ]键,按“小时—十分—分”位顺序循环闪亮。只要某位数字在闪亮,表示进入“时间预置状态”。
C.设定预置数:按[△]键可使正在闪亮的数字从0~9循环改变,请选择需要的数字。
D.重复B、C步骤,设定其它位的数字。
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