




体外产品的预期用途指什么?
答:体外产品的预期用途一般是经过食品药品监督管理部门批准的,有其科学性和法定性,如“辅助诊断”与“诊断”、“早期诊断”、“筛查” 、“监测”、“个体化用药”(伴随诊断)等,同时在说明书上应标示定量检测或是定性检测,样本类型有何要求等。
产品预期用途必须与该产品注册或备案证明文件中的相应内容相一致,不得随意夸大或变更。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点:
1、自动上料(上盖、下盖):将物料大批量倾倒于储料仓内,待机器开始运行,(上、下)卡盖由送料器送至待组装区域,等待下一工序。并附有自动检测功能以保证(上、下)卡盖前后顺序的一致性;
2、自动切条:大板(20-30cm)20-30张一起放入储料仓内,机器开始运行后,即可自动取出一张进行自动切条(宽度可设定)切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块(检测芯条放置是否准确)。大板划线区域以及首尾条自动剔除;
体外诊断
随着科技的日新月异,体外快品种多,且已广泛的应用于医学科研和临床检验,质量的体外为医学科研和诊断疾病提供了快速准确的依据,也为疾病的预防和控制提供了技术资料。笔者通过药智网政策与法规数据库检索发现自2012年以来,尤其是去年722事件之后。CFDA发布了一系列关于IVD的文件公告,从中可以看出这次国家对包括IVD在内的整个制药行业大整顿的决心之强,力度之大。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列(软、硬件)均为我司自主研发与制作,是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人,自投入市场以来,受到广大客户一致好评:、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点:
1、操作简单:机器在运转过程中,全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加,全自动组装机器人,以及观察各个工位运转情况。
2、运行稳定:经过多次的试验和改进,自动化组装机,减少了繁琐的工序,机器的结构更简单、更优化。
体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),这是一个很大的方向。本质上所有在身体之外,通过某些生物样本(血液,体液,组织液等)进行生物体内及体表信息的获取,从而辅助医生进行病情的判断的这些方法都是体外诊断。目前大致开展的体外诊断有:
1、生化(血常规,尿常规,肝功能五项等):原理简单,在体内含量高,容易测量,国产化深入的领域。
2、ELISA,化学发光:化学发光逐步替代ELISA,流水线国外为主,国产竞争激烈。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列(软、硬件)均为我司自主研发与制作,体外诊断试剂组装机,是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人,自投入市场以来,受到广大客户一致好评:、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点:
1、操作简单:机器在运转过程中,全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加,组装机,以及观察各个工位运转情况。
2、运行稳定:经过多次的试验和改进,减少了繁琐的工序,机器的结构更简单、更优化。
迈维特智能(图)-全自动组装机器人-组装机由威海迈维特智能识别技术有限公司提供。威海迈维特智能识别技术有限公司位于威海市火炬高技术产业开发区沈阳路-108号创新大厦232室。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前迈维特智能在自动化成套控制系统中享有良好的声誉。迈维特智能取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。迈维特智能全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。