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食品洁净车间等级标准

食品洁净车间的等级标准可以分为四个级别，由低到高分别为、B级、C级和D级。
其中，是为清洁的区域，要求微生物指标低，尘埃粒子允许数小于10cfu/m3；B级的微生物指标居中，尘埃粒子允许数为55cfu/m3；C级的要求次之，微生物指标和尘埃粒子大允计数均为250cfi/m3；D级的要求低，食品净化车间施工，其中微生物指标略高于C级的车间。车间内表面大表面的细菌菌落总数应低于lOcpie/皿”。对于非固定污染表而，地漏水池与蹲台洗涤刷洗消毒剂配置容器的初液大肠菌群不得检出”“其他洁具及诊疗器材管路，铜陵食品净化车间，不得带有粪便.蛔虫卵和不溶性尿沉渣”等项目。

净化车间管理要求

净化车间管理要求包括：空气净化系统的维护和保养，室内温度和湿度的控制，室内空气的监测和净化效果的检测，以及人员和设备的管理。要保证空气净化系统的正常运行，定期进行维护和保养，确保室内温度和湿度的恒定，定期检测室内空气净化效果，并采取措施防止空气污染。此外，还需要对人员和设备进行管理，确保净化车间的安全运行。

净化车间是为了生产高质量的产品而设计建造的，为了确保产品的清洁度以及无菌环境。在设计的时候就要考虑到产品所处的条件、用途和空间规划等因素，来制定一个完整的方案以确保空气洁净度和控制微生物污染等指标的要求，让工作在一个优良的环境中运行。
根据GMP规范及药典要求，100级层流区作为静态建设不能用于有形成细胞（如组织液透析）的检查或工艺流程用房;也不能在此级别房间内进行其它任何手接触操作.用作其他工序的车间也必须把进入该级别的送风系统设置好才能使用.。

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