GMP净化车间-浙江科洁净化-嘉兴GMP净化车间

无尘车间工程是一种用于无尘无菌生物洁净室的装修、净化工程的施工、安装和调试的综合性工程。

它广泛应用于电子行业生产车间及产品装配车间的空气净化系统、食品加工行业的GMP净化车间、卫生行业手术产房等。

无尘车间工程的主要目的是提供一个具有低污染水平的环境，这里的污染来源包括灰尘、空气传播的微生物、悬浮颗粒和化学挥发性气体。

无尘车间工程的施工范围包括设计、采购、预算、施工方案设计、现场勘查、技术交底、材料进场、设备进场、设备安装调试、验收交付使用等。

施工工艺标准包括根据用户需求提供设计方案、按图纸要求进行施工、按规范要求做好各个环节、严格遵守国家有关安全规定、严格按照设计图纸及操作说明进行施工、保证工程质量、定期检查维护以及及时处理故障等。

无尘车间工程对空气净化系统的要求主要包括以下几个方面：

空气洁净度要求高：无尘车间的空气洁净度要求非常高，一般要求在1000级以下，甚至是100级以下，因此，净化工程设计要充分考虑空气净化系统的设计和布局，以确保空气质量的洁净度。

空气流动性要求好：无尘车间的空气流动性也非常重要，因为它会影响到车间内的颗粒物的分布和浓度，因此，净化工程设计要充分考虑空气流动系统的设计和布局，以确保空气流动的均匀性和稳定性。

设备要求：无尘车间的生产过程中需要使用各种设备，这些设备的效率和性能对车间的生产效率和产品质量有着非常重要的影响，因此，净化工程设计要充分考虑设备的选择和配置，以确保设备的性和稳定性。

环境要求严格：无尘车间的环境要求非常严格，因为任何一点微小的颗粒物都可能对车间内的生产和产品质量产生影响，因此，净化工程设计要充分考虑车间内的环境要求，以确保车间的环境质量符合标准。

无尘车间十万级是什么无尘车间以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准。

“十万级无尘车间”表示“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于10万个”。

所谓十万级是指一英尺的空间内允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在十万个以内。

GMP净化车间

1000-30万级净化室和100级以上的净化室不同，室处的气流是以不均匀的速度成不平行流动，伴有回流或涡流，它主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，嘉兴GMP净化车间，来实现净化。不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。

什么叫万级无尘车间万级是净化室的一个洁净标准。目前常用的洁净室标准由低到高分别是：三十万、十万、万、千、百、十。 而万级车间也有两种意义，一种是静态万级，就是车间内部有设备但没有在运行，没有人员移动的情况；还有一种是动态，就是内部各个工序在运转的时候的洁净度，一般情况都是指前者。

**级别的定义是单位立方英尺空气中游离的直径大于等于0.5μm的尘埃粒子数目小于对应级别。

       十万级净化车间是指，按尘粒数目和微生物数目来定义，尘粒大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个，GMP净化车间，大或等于5微米的粒子数不得超过2000个，十万级净化车间标准相当于ISO标准的8级。在GMP标准中规定：每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃不超过3520000个，小于或等于5μg的尘埃数不超过2万个，浮游菌每立方米空气中不可超过500个，杭州GMP净化车间，沉降菌每器皿不超过10个。

       从换气次数角度上来说:

       十万级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40min。

       万级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30min。

       千级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20min。

       各种等级包括十万级净化车间洁净度标准参考如下:

       ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。

       根据粒子径，可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

       空气洁净度分级标准: ISO14644-1()

       十万级净化车间标准是:

       1.尘粒大允许数(每立方米);

       2.大或等于零点五微米的粒子数不得超过3500000个，金华GMP净化车间，大或等于五微米的粒子数不得超过20000个;

       3.微生物大允许数;

       4.浮游菌数不得超过500个每立方米;

       5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。

       压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。