迈维特智能(图)-早孕检测试纸组装机-组装机

整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，早早孕诊断卡组装机，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。

临床评价阶段：包括制定临床评价方案、临床评价实施、临床评价总结等，此阶段形成产品注册时所需要的文件《临床试验方案》、《临床试验报告》。

注册审核阶段：体外注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，早孕检测试纸组装机，依照法定程序，对其拟上市体外的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。主要包括生产企业质量管理体系考核、申报审核等。此阶段形成产品注册时所需要的文件《质量体系考核报告》等。

 体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

     1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

      2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

因其快速、简单的优势，POCT对院内急诊科、监护室（ICU）等临床具有重要意义；因其综合成本、便携、易用的优势，POCT对于完善农村边远地区建设、加速检验检疫流程、应对突发疾病灾害、推动个性化疾病筛查等同样具有重要意义。POCT现已广泛应用于临床监护。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：

      1、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；

       2、自动下料：已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域，此处可添加自动检测模块和警报功能：检测不良品并警报；

       3、自动检测：全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测；

       4、警报装置：多工位设有警报装置；

       5、预留工位：预留三个工位，可根据要求添加其他模块；

       6、效率：3000+/小时；

       7、合格率：不低于99%；

       8、占地空间：4米（长）X1米（宽）X1.75米（高）；

体外是指用于装置管理的体外，包括单独或与仪器，仪器，装置或系统组合，组装机，用于疾病预测，预防，诊断，自动化组装机，监测，预后和健康状态评估。用于体外测试人体样品的试剂（盒子），校准品，质量控制产品等。体外可大致分为分子诊断，诊断，生化诊断和其他。作为生物制药行业的重要组成部分，中国体外经历了30多年的发展，在各种疾病的预防，诊断，预后和监测中发挥着越来越重要的作用。

  体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：

  1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。如有异常情况，在操作界面中会有显示并警报响起；

  2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。简单的构造合理的设计为机器稳定的运行奠定了坚实的基础；