您好,
企业资质

百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
|
企业等级:金牌会员
经营模式:商业服务
所在地区:北京 北京
联系卖家:朱经理
手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

高架库GMP验证中心-百思力认证-高架库GMP验证

产品编号:100103632937                    更新时间:2024-10-31
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
  • 公司官网:www.bslirz.com
  • 公司地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室

联系人名片:

朱经理 13691005244

联系时务必告知是在"联合企业网"看到的

产品详情





“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

验证的定义:

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”

验证的定义:

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”




“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,高架库GMP验证费用,CFDA”找百思力咨询机构

随着国家对制药企业监管力度的加大,高架库GMP验证咨询机构,制药企业急需导入CSV验证管理体系,规避因违规带来的各种质量和停牌风险,就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,高架库GMP验证,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路

EMS快递拥有的航空和陆路运输网络。依托中国邮政航空公司,建立了以南京为集散中心的全夜航航空集散网,现有速递揽收、投递车辆20,000余部。覆盖广的网络体系为EMS快递实现国内300多个城市间次晨达、次日递提供了有力的支撑。




“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,高架库GMP验证中心,CFDA”找百思力咨询机构

药企构建CSV合规体系,共分为9部分内容。

1. 计算机化系统验证主计划。(适用于药企所有计算机化系统的验证策略)

2. 计算机化系统清单。(列出药企所有计算机化系统并基于风险进行管理)

3. 独立的计算机化系统验证。(单独的各类型计算机化系统验证及其合规管理SOPs)

4. IT基础设施确认及维护。(确认IT信息化涉及的所有基础设施,并制定基础设施的维护策略)

5. GxP数据的安全和合规管理。(静态数据/动态数据/主数据/配置数据/数据备份/归档/数据库类型数据/平面数据/纸质数据等相关的数据安全和合规管理)

6. 计算机系统/IT体系的基础SOPs。(为药企搭建应该有的数据/CSV/IT/合规相关的通用SOPs)

7. 数据完整性评估。(对现有的所有计算机化系统的合规性进行评估,并根据评估结果制定合规建议)

8. 审计缺陷的整改与预防。(基于已发生的FDA/CFDA/欧盟发现的审计缺陷项制定整改和预防措施)

9. 法规与CSV合规体系。(根据法规指南要求输出CSV合规体系应建立的内容)



高架库GMP验证中心-百思力认证-高架库GMP验证由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司实力不俗,信誉可靠,在北京 通州区 的技术合作等行业积累了大批忠诚的客户。百思力带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌,共创美好未来!

百思力认证技术(北京)有限公司电话:010-60596755传真:010-60596755联系人:朱经理 13691005244

地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

Copyright © 2025 版权所有: 联合企业网店铺主体:百思力认证技术(北京)有限公司

免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。联合企业网对此不承担任何保证责任。