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企业资质

百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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企业等级:金牌会员
经营模式:商业服务
所在地区:北京 北京
联系卖家:朱经理
手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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企业概况

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

北京百思力-FDACFR21part11认证公司

产品编号:100105391086                    更新时间:2024-11-25
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
  • 公司官网:www.bslirz.com
  • 公司地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室

联系人名片:

朱经理 13691005244

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产品详情





“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

验证流程概述

如果要讲验证的整体流程详细描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,参见GAMP5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来,如果有需要,由百思力的CSV验证老师讲解真正的做到“怎么做”。

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的国家技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等,已经为50家以上的企业提供验证服务,包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理类软件,FDACFR21part11认证咨询机构,实施过500台/套实验室网络版及单机版精密仪器软件的验证,能够协助企业建立完整的计算机化系统验证体系。



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这些SOP应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,验证的流程是什么等等。同时,FDACFR21part11认证,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的SOP文件,FDACFR21part11认证多少钱,这些文件的建立应在OQ报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。

实验室其他管理信息体系模块:①.实验室分组管理;②.仪器台帐定位管理;③.仪器传输参数设置;④.人员档案管理;⑤.样品登记管理;⑥.委托客户1资料管理;⑦.人工报告检测数据输入



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?  人员管理

提供对实验室业务相关操作人员的基本信息、培训记录、工作权限等信息管理功能。

通过统计分析模块,FDACFR21part11认证公司,可从人员信息的不同维度(如性别、学历、培训记录等)输出统计分析图表,同时可以根据分析项目的平均工时对人员进行工作量统计和考核,并生成工作量统计报表。




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百思力认证技术(北京)有限公司电话:010-60596755传真:010-60596755联系人:朱经理 13691005244

地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

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