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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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公司官网:www.bslirz.com
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

库房温湿度验证咨询中心信赖推荐

产品编号:100107554764                    更新时间:2024-12-30
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





GMP库房温湿度分布测试验证


通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证,找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点,确定冷库内温度关键监测点,并将温湿度监测点配备到这些点位上,根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认;按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。


冷链验证

在新医改和相关政策的扶持下,未来生物生化制药行业仍将持续增长,而生物制药技术的发展正成为推动医1药冷链物流市场持续扩大的强大动力。另一方面,冷链验证机构,随着药品安全事件频发,周口冷链验证,库房温湿度验证咨询中心,也引发了社会民众对医1药冷链物流的关注,进一步催热医1药冷链及其关联的设备、技术等蓬勃发展。目前我国的医1药冷链物流发展,冷链验证管理,除了存在地区发展不均衡、供应链前端医1药生产企业冷链水平强于后端、终端配送企业的差异外,还存在着配套政策和标准不到位、成本过高、投资过热、缺乏有效整合、未形成规模化及化运营、第三方物流不成熟、管理人才缺乏、技术水平较低等众多问题。而根本性的问题在于"断链"现象不能得到有效,导致行业信用缺失,使得医1药冷链处于社会和舆论监督的风口浪尖上。




冷库使用应该注意事项!

1.初度运用

冷库初度运用或长期停机再用时,仓库内禁止堆积货品,须将仓库缓慢降至所需温度,关于低温库需在24小时内分阶段降温,防止库表里温差突然改变,形成库体损坏。敞开时,需在0℃坚持一段时间,然后渐渐降温,每天将温度控制在-8℃~-10℃为宜。

2.库板保养:运用中应留意硬物对库体的磕碰和刮划,避免形成库板的洼陷和锈蚀,严峻的会使库体部分保温功能下降。<

3.密封维护:用户平常要常常查看冷库缝隙的密封程度,发现有损害的部位,需及时进行维护。




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