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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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企业等级:金牌会员
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所在地区:北京 北京
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手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

浙江MAH持有人系统免费咨询

产品编号:100107725954                    更新时间:2025-01-02
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





MAH 系统优化委托加工生态,保障质量严守合规

MAH 上市许可持有人系统为委托加工项目构建了一个质优、合规的生态环境。在供应商准入方面,系统设定严格的准入门槛与审核流程,对受托方的生产设施、人员素质、质量管理体系进行细致审查,只有通过审核的供应商才能参与项目,从开始就保障产品质量。主数据管理将分散的数据整合为结构化、标准化的信息资源,为各业务环节提供准确一致的数据支持,避免数据不一致导致的决策失误。采购管理通过大数据分析预测原材料价格走势与市场供需变化,优化采购时机与采购量,降低采购成本,同时确保原材料质量稳定且可靠。生产管理利用数字化技术对生产流程进行精细化管理,实时监测生产线上的每一个环节,及时发现并解决生产中的问题,保证产品质量的一致性与稳定性。库存管理采用智能仓储管理系统,实现库存的可视化与精细化管理,提高库存周转率,降低库存成本。销售管理通过客户关系管理系统深入了解市场需求与客户反馈,优化销售渠道与服务质量,提升客户满意度与市场占有率。质量协同管理强化持证人与受托方之间的质量责任共担意识,建立完善的质量追溯体系与问题解决机制,确保在信息化的支撑下,委托加工业务严守质量红线与法规要求,推动专门产业的健康发展。



MAH 系统:提效降本控险,助力委托加工升级

MAH 上市许可持有人系统为委托加工项目注入强大动力。在提高一些 效率上,其构建的线上协同平台,无缝连接委托生产企业与下游经销商,告别繁琐的电话、邮件沟通,实现信息实时共享与即时交互。例如,订单下达、进度查询、物流跟踪等流程均可线上一键完成,原本需要数天的沟通环节如今数小时内就能搞定,MAH持有人系统,大大缩短业务周期,提升整体效率。

风险控制方面,系统对受托方从资质审核、生产过程监督到产品交付审批等各环节进行严格把控。通过设定风险预警指标,一旦出现异常情况,如原材料质量波动、生产工艺偏离标准等,系统立即发出警报,使持证人能够及时采取措施,有效预防潜在风险演变为实际危机,确保产品质量安全且可靠。

成本降低显著,借助系统的远程管理功能,持证人可减少派驻在受托方的现场监管人员数量,降低人力成本支出。同时,线上沟通和数据共享减少了频繁出差的需求,不仅节约差旅费用,还避免因沟通不畅导致的生产停滞,加快业务推进速度,从多个维度降低运营成本。

合规监管贯穿全业务流程,系统依据药监部门法规要求,对供应商准入、生产管理、质量检验等环节进行信息化管控,自动生成合规报告,确保各项操作有迹可循、符合标准,满足监管要求,为药品上市许可持有人的委托加工业务保驾护航,实现可持续发展。



MAH 系统:革新委托加工,强化质量效益管控

MAH 药品上市许可持有人系统为委托加工带来革新性变化。在效率优化维度,它打破传统沟通壁垒,将委托加工涉及的各方纳入线上协同体系。如采购部门下单后,生产部门立即响应,经销商能同步知晓供货计划,信息传递迅速准确,避免因沟通不畅导致的延迟发货,大幅提升整体运营效率。

风险把控上,系统对受托方的多方面管理细致入微。从受托方考察开始,严格评估其生产能力、质量管理水平等,生产过程中实时监测关键指标,一旦出现偏离标准的情况,及时审批调整措施,确保生产风险可控,产品质量稳定。

成本管理成效显著,借助系统减少了监管人员现场办公的时间和工作量,降低人力成本。同时,线上模式加快业务流转速度,减少生产停滞时间,降低生产成本,使企业在激烈的市场竞争中更具成本优势。

合规监管是系统的重要使命,通过信息化手段对主数据、生产、库存、销售等环节进行严格把关,确保各项业务符合药监部门的规范要求。在每一个业务节点记录详细数据,便于追溯和审查,保障产品质量安全,推动委托加工业务朝着高质量方向发展,为药品上市许可持有人创造更大价值。




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