您好,
企业资质

百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
|
企业等级:金牌会员
经营模式:商业服务
所在地区:北京 北京
联系卖家:朱经理
手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

21CFR part11认证-百思力公司

产品编号:100107754931                    更新时间:2025-01-02
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
  • 公司官网:www.bslirz.com
  • 公司地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室

联系人名片:

朱经理 13691005244

联系时务必告知是在"联合企业网"看到的

产品详情





“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

验证整体流程可以分为5个节点,分别为计划、开发/配置、确认、维护、退役。

计划阶段我们首先要做的就是评估,评估上这套计算机化系统之后对我现在的操作方式的影响以及对产品的影响,是直接、间接还是无影响。这个评估类似项目中的商业论证。

供应商审计,21CFR part11认证咨询中心,这个相信每个企业也都有相关的规程,这里就不啰嗦了。

验证计划,之前也提到了,重要的重复一遍,就是计划应当落地,应当有可执行性。

百思力公司是专认证机构,如果您想了解更多您可拨打图片上的电话进行咨询!





“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,21CFR part11认证多少钱,CFDA”找百思力咨询机构

验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证

无论选择哪一种异位,21CFR part11认证,其实都存在一定的风险,21CFR part11认证机构,只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率,那机房监管人员估计也早就该下岗了。




“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

验证流程概述

如果要讲验证的整体流程详细描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,参见GAMP5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来,如果有需要,由百思力的CSV验证老师讲解真正的做到“怎么做”。

验证整体流程可以分为5个节点,分别为计划、开发/配置、确认、维护、退役。

计划阶段我们首先要做的就是评估,评估上这套计算机化系统之后对我现在的操作方式的影响以及对产品的影响,是直接、间接还是无影响。这个评估类似项目中的商业论证。




21CFR part11认证-百思力公司由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是北京 通州区 ,技术合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在百思力领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创百思力更加美好的未来。

百思力认证技术(北京)有限公司电话:010-60596755传真:010-60596755联系人:朱经理 13691005244

地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

Copyright © 2025 版权所有: 联合企业网店铺主体:百思力认证技术(北京)有限公司

免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。联合企业网对此不承担任何保证责任。