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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

冷库PQ验证-冷库PQ验证价格-百思力(推荐商家)

产品编号:100109349890                    更新时间:2025-01-28
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





冷库验证

验证定义为证明任何规程、工艺、设备、物料、活动或系统能够达到预期目标的活动。在医1药冷链设施设备及监测系统验证中,根据验证数据分析,冷链验证特点,对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况,验证结果不能够达到预期目标,忻州冷链验证,可理解为偏差。及时准确的发现产生的偏差,冷库PQ验证价格,能够有效保障验证实施的顺利进行,冷库PQ验证费用,保障验证测试结果完整有效。


冷库验证测点计算标准


应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。

(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。

(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。

(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。




冷库制冷系统试压和检漏方法

1.系统管道试压和检漏 在系统排污后,应以压缩机空气进行试压和检漏工作。

2.系统查漏 系统试压和查漏可同时进行、待系统内气压升到指1定压力后,在系统管的焊缝、法兰及螺纹等连接处抹上肥皂水,如有冒泡现象、说明有渗漏,应做出记号,以便修补。

3.系统抽真空 系统抽真空也叫真空性试验,冷库PQ验证,当系统试压、检漏合格后,还需要检验整个系统的严密性,以及排出系统内的空气和不凝性气体,并为灌氨做好准备,所以应对系统进行抽真空。

4.加氨试漏 系统经试压、检漏和抽真空合格后,还需要加氨试漏。


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