冷库验证操作步骤有哪些？
1、验证前检查：备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。
2、验证目的：确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。
3、48小时空载测试，测试冷库在48小时内的温度分布情况。
4、48小时满载测试，测试冷库在48小时内的温度分布情况。
5、开门作业，确定冷库在开门的情况下，能够保持温度在8℃以内的时长。
6、断电保温，断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间，即冷库的保温时间。
7、测试联动。
冷库验证的偏差处理
1，药品冷库验证机构， 冷藏车厢热点出现的原因：厢内四周及底板与货物之间无有效隔离，阻碍了气流流动；送风风力不足；
解决措施：在四周及底部加装通风隔离栏，栏板规格：厢内前板距离10厘米，后板、侧板、底板间距5厘米，保证药品隔离和气流充分循环空间；加大送风风力；
2， 温度波动区产生的原因：车厢门开启时冷气流失快，药品冷库验证，易造成温度波动；
解决措施：车厢门内侧安装塑料门帘，药品冷库验证价格，防止冷气流失过快造成厢内温度不稳定，通过开门极限测试，确认开门装卸货作业的有效安全控制时间是多长，为验证项目开门作业规程提供制订依据；
冷库验证
验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，药品冷库验证公司，并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。
验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。
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