深圳汇龙净化技术-东莞硅胶净化车间装修公司推荐

GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

净化厂房洁净车间无尘室空调设计一般步骤汇龙净化提纲：

1.设计依据。

1.1.标准规范。

1.2.设计任务书。

1.3.建筑设计平剖面图。

2洁净室设计一般步骤。

2.1.洁净空调系统的划分。

2.2.计算的一般步骤。

2.2.1、气流流型（主依据洁净度，汇龙提示有例外--如大发热、或高湿要求的，往往做不了太低级别，需据室内负荷及不同的空气热湿处理过程计算送风量）

2.2.1.1.全室空气净化。

2.2.1.2.局部空气净化。

2.2.1.3.全室空气净化与局部空气净化结合。

2.2.2.确定温湿度等参数。

2.2.3.室内负荷计算。

室内冷负荷湿负荷（汇龙提示：区别后面的“空调负荷计算”，≠空调冷源负荷，也≠空调机负荷--后两者者与空气冷热湿处理过程相关）

2.2.4.风量计算

2.2.4.1.为保证空气洁净度等级的送风量。

2.2.4.2.根据热湿负荷计算确定的送风量

2.2.4.3.向洁净是供给的新风空气量。

2.2.5.根据送风量、冷热负荷和选择的气流组织形式。计算气流组织参数。

2.2.6.确定空气加热，冷却的处理方案。勇一次回风还是二次回风。是否新风单独除湿。

2.2.7.根据工艺要求或气流组织计算时确定的送风温差及室外计算参数。在图上确定各状态点。计算空调器处理风量洁净室循环风量。

2.2.8水力计算

2.2.9.计算总冷热负荷。选择空气处理设备。

空调负荷计算（设备选型。校核计算，依据：空气冷热湿处理过程。汇龙提示：区别前面的“2.2.3.室内负荷计算”

2.2.10.教科洁净室内的微粒浓度和细菌浓度。

2.2.11.图纸绘制。

汇龙净化净化车间工程实例，部分医疗器械GMP/sc行业客户

近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类：

医疗器械类：无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他

sc/qc类:  食品、化妆品、卫生消毒产品

GMP类：制药、生物、保健食品

实验室类：细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室

医院：整xin形美容手术室、临床PCR实验室

 桦恩医疗器械， 植入骨ke科医疗器械）

恒星医疗科技， 三类医疗器械（内窥镜）， 

卫光伟荣， 干i细胞生物，

 成都维信医疗器械， 医疗器械，注塑工艺

 安维森呼吸管， 二类医疗器械（麻zui醉及呼吸机用管，硅胶净化车间装修公司推荐，挤出、注塑）

 博卡生物二期改造， 体外诊断试剂（胶体金），二类医疗器械， 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

 麦可龙， 三类医疗器械， 改造

 天达康生物基因， GMP癌zheng症疫miao苗， 百级、万级(A/b级、C级)

 华英生物石岩老厂， 体外诊断试剂（酶联、胶体金）

 雷诺华， 体外，二类医疗器械， 风柜+转轮除湿机一套

 深圳斯玛仪器罗湖老厂， 三类医疗器械，植入性钛合金

 翰德同创， 医疗器械， 万级改造

 诺可， 医疗器械注塑

 华宇 固体饮料、调味品

 富丽食品包装， 吸塑包装

 珈宏， 吸塑包装，

凯沣， 卫生用品（湿巾、纸尿裤、卫生垫）

 东莞生物研究所， 光培养虫草、香蕉苗

 衡阳灵甲， 膏霜类化妆品

 美辰生物， 火龙果果醋、果酒、果汁（利le乐包）、酵素、固体片剂

 公an安部武jing警医院， PCR实验室， 三方制药

 2014年光明招商局留创园实验室

 清华-伯克利学院， 细胞治liao疗实验室

 清华大学深圳研究院D栋， 张旭旭老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋， 黄来强老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋， 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室

 海王药业， 药厂改造

 仙娜美容， 3套百级层流手术室及辅助房， 百级层流手术室

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 金寨大自然健康科技， 一期泡沫剂；二期：颗粒剂、口服液

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