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企业资质

百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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企业等级:金牌会员
经营模式:商业服务
所在地区:北京 北京
联系卖家:朱经理
手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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企业概况

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

库房验证咨询中心-库房验证-百思力公司(查看)

产品编号:100111524222                    更新时间:2025-03-06
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
  • 公司官网:www.bslirz.com
  • 公司地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室

联系人名片:

朱经理 13691005244

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产品详情





冷库验证

验证设备要求如下:

验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件,库房验证咨询中心,验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的较大允许误差未+0.5度。

百思力认证技术(北京)有限公司可以为医1药1物流企业提供有关仓库、冷库及保温箱等方面的温度验证服务,提供温度验证报告,验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测单位计量通过的,库房验证公司,并提供检测报告复印件做完验证报告的附件。




冷库验证的偏差处理

1, 冷藏车厢热点出现的原因:厢内四周及底板与货物之间无有效隔离,阻碍了气流流动;送风风力不足;

解决措施:在四周及底部加装通风隔离栏,栏板规格:厢内前板距离10厘米,后板、侧板、底板间距5厘米,保证药品隔离和气流充分循环空间;加大送风风力;

2,  温度波动区产生的原因:车厢门开启时冷气流失快,易造成温度波动;

解决措施:车厢门内侧安装塑料门帘,防止冷气流失过快造成厢内温度不稳定,库房验证,通过开门极限测试,确认开门装卸货作业的有效安全控制时间是多长,为验证项目开门作业规程提供制订依据;





冷库验证

冷链监控系统完全符合GSP要求,具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。冷链监控系统是一套成熟的综合性冷链温湿度监控系统,完全符合国家GSP规范及其他冷链监控相关标准,可广泛应用在疾控中心、医院、冷链运输等多个领域的温湿度监控。随着标准政策的确定,医1药产品冷链物流的竞争将更加标准化,企业也将根据,药品冷链验证,针对作业设定物流过程中的温度,以降低物流成本,提升服务品质。


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