冷冻库验证机构-冷冻库验证-百思力公司(查看)

冷库验证

根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定，医1药经营单位要求对药品仓库，冷冻库验证中心，冷库，冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全，有效的正常运行和使用，确保冷藏，冷冻药品在存储，运输过程中的药品质量。冷链验证分为：使用前验证，专项验证，定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

冷库验证的偏差处理

1，  冷藏车厢保温效果不达标的原因：车厢门闭合不严；厢体密封不严，保温时间缩短；

解决措施：检查冷藏门关闭是否严密、制冷机开孔部位密封性，并采取必要措施（联系厂家调整冷藏门闭合位置、对密封不严的接缝应重新打胶密封）；检查冷藏车出厂检验测试记录，确认车厢气密性能在Ⅱ级以上，隔热性能的总传热系数在B级以上，冷冻库验证，符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010的性能标准；

2，  温控设备运行异常的原因：不制冷或制冷效果差：制冷剂不足引起制冷效果降低；压力仪表指示异常：制冷系统存在故障；制冷机无法启动或异常停机：阀门失灵或控制元件失灵导致压缩机过热保护停机；

解决措施：检查制冷系统各管道、阀门是否存在漏氟现象，修补并加注制冷剂；检查电气系统及各阀件，冷冻库验证机构，查找故障问题并修复；检查压缩机运行时是否存在过热现象，查找故障问题并修复；

冷库验证

全程记录运输过程温湿度信息，对整个冷链温湿度过程可追溯管理。系统与企业计算机终端进行数据对接，自动在计算机终端中存储数据，可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。通过NFC近场通讯功能，周口冷链验证，快速实现NFC手持终端与温湿度采集卡数据实时交互，冷链验证管理，冷冻库验证费用，现场实现温湿度数据续传及完成订单交付流程。手持终端通过WiFi直连便携打印设备，快速实现现场客户订单报表交付，不依赖客户现场打印设备的情况下实现脱机打印标准A4温湿度报表单，交由客户留作存档。