冷链验证
冷链监控系统主要用于药品、器械各种冷链货品的温湿度实时监测。该系统温湿度将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机，管理主机对数据进行打包，利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通讯的方式将数据传输至服务器。由对应的管理软件进行数据解析、数据存储等操作。在存在异常情况的情况下，及时发出报警信息。冷链监控系统硬件部分主要组成部分有：智慧温湿度采集卡、智能无线管理主机、NFC移动终端、NFC读写终端、便携打印机组成。采用传感芯片、多级数据加密处理，完善的产品体系，冷链验证机构，保障了数据信息的准确采集、稳定传输、有效应用。提高监控效率，保证冷链环境下物品的质量安全。
冷库验证的偏差处理
1， 冷藏车厢热点出现的原因：厢内四周及底板与货物之间无有效隔离，阻碍了气流流动；送风风力不足；
解决措施：在四周及底部加装通风隔离栏，栏板规格：厢内前板距离10厘米，后板、侧板、底板间距5厘米，保证药品隔离和气流充分循环空间；加大送风风力；
2， 温度波动区产生的原因：车厢门开启时冷气流失快，易造成温度波动；
解决措施：车厢门内侧安装塑料门帘，防止冷气流失过快造成厢内温度不稳定，冷藏库验证中心，通过开门极限测试，确认开门装卸货作业的有效安全控制时间是多长，为验证项目开门作业规程提供制订依据；
GMP库房温湿度分布测试验证
通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。
冷藏库验证中心来电垂询「多图」由百思力认证技术（北京）有限公司提供。“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”选择百思力认证技术（北京）有限公司，公司位于：北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室，多年来，百思力坚持为客户提供好的服务，联系人：朱经理。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。百思力期待成为您的长期合作伙伴！
