冷库验证操作步骤有哪些？
1、验证前检查：备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。
2、验证目的：确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。
3、48小时空载测试，测试冷库在48小时内的温度分布情况。
4、48小时满载测试，测试冷库在48小时内的温度分布情况。
5、开门作业，确定冷库在开门的情况下，能够保持温度在8℃以内的时长。
6、断电保温，断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间，即冷库的保温时间。
7、测试联动。
冷链验证
在冷链验证过程中，冷链验证机构，验证纠偏是如何做的呢?我们需知道什么是纠偏验证，以及何为纠偏验证四要素?1、发现偏差，分析偏差原因：验证过程中要做到实时监控，每做完一个项目要有即时分析数据，即时的数据分析需要有曲线图与数据汇总，冷藏车验证，才能做到实时、有效的分析偏差原因。2、与企业共同确定纠案：根据偏差原因，冷链验证流程，制定纠案;企业质量负责人要确认纠案;只有通过质量负责人确认的纠案，才能进行纠偏再验证。3、体系纠偏过程：验证报告中，要体现偏差数据，包括不合格的曲线与数据汇总，冷链验证系统，同时纠偏后要体现纠偏时间、纠偏后合格的曲线图与数据汇总。4、确定纠偏结果：纠偏结果需要质量负责人确认;只有质量负责人对原项目的纠偏结果确认后，才能启动下一项目的验证。
冷库验证
业界对此分析认为，医1药冷链配送的难点在于经历多个物流环节，不同的环节使用不同的运输资源和信息系统，冷藏车验证机构，要实现药品流通的信息共享和全程温控，势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医1药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。当前，我国的医***流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题，阻碍着医1药冷链物流标准化的推进。
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