净化车间工程分部分项工程报价明细表-洁净厂房无尘车间装修:
1 | 环氧树脂薄涂地面含安装 | δ=0.5mm |
2 | 楼板保温板含安装 | PEF带铝箔 δ=20mm |
3 | 成品门含安装 | 单开门,900mm*2100mm |
4 | 成品门含安装 | 双开门,1800mm*2100mm |
5 | 单层玻璃固定观察窗含安装 | 铝合金包边,2300mm*1000mm |
6 | 双层玻璃固定观察窗含安装 | 铝合金包边,2300mm*1000mm |
7 | 双人双吹风淋室含安装 | 外尺寸W1590*L2000*H2180,箱体采用冷轧钢制烤漆,白灰色,内衬采用不锈钢,内部喷头采用不锈钢,出口风速≥20m/s,过滤器:过滤效率99.99%,控制系统:关门自动感应吹淋,0-99秒可调,采用风淋风机,风量≥1600m3/h |
8 | 洁净传递窗含安装 | 内尺寸:1000*1000*1000mm,箱体冷板喷塑,内胆不锈钢制作,电子互锁 |
9 | 一体式不锈钢洗手盆含安装 | 3000*300mm,五人位洗手盆 |
10 | 玻璃镜含安装 | 3000*900mm |
11 | 不锈钢台阶含安装 | 2000*400*400mm,二阶梯 |
12 | 不锈钢更衣柜含安装 | 1200*600*1850mm,20人鞋衣柜 |
13 | 钢管防撞护栏含安装 | 镀锌钢管,250mm高,DN40框架,吸塑净化车间装修设计哪家好,DN32加强 |
14 | 玻璃胶含安装 | 24支/箱 |
15 | 彩钢板保护及洁净室保洁 | 清洁施工器具、洁净室初步保洁及洁净清洁 |
16 | 施工另料费含安装 | |
小计:A1 |
制药医疗器械Gmp无菌洁净车间值班风机系统设计:
1. 值班风机系统设计的原因。
2. 注意事项。
2.1. 潮湿环境:值班需供冷水去除空气水分。防止室内表面长霉。
2.2. 寒冷地区:值班时需供热水。防止冻jie结。
3. 三种形式。
3.1. 小值班风机与空调器风机并联。
值班风机的风量:按照维持房间正负压所需要的风量确定。若排风机全天运行或值班时减少风量运行,附加此排风量。
3.2. 主风机双速或变速系统。
3.3. 多套净化系统共用新风空调值班。
值班时仅对新风机组供冷热水。各空调器停止红冷热水。各风机变速运行。新风机组根据各空调所需的新风量变速运行。
GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
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