GMP库房温湿度分布测试验证
通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，库房验证咨询中心，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。
冷库制冷系统在运行中应该如何进行保养？
1、初期运转机组：要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的请诘度，发现油脏或油面下降要及时解决，医1药冷库验证，以免造成润滑不良。
2、对于风冷机组: 要经常清扫风冷器使其保持良好的换热状态。 对于水冷机组：要经常检查冷却水的混浊程度，如冷却水太脏，要进行更换。
3、经常观察压缩机运行状态，库房验证，检查其排气温度，宣城冷库，在换季运行时，要特别注意系统的运行状态，及时调整系统供液量和冷凝温。
4、对压缩机的维护：初期系统内部清洁度较差，在运行30天后要更换一次冷冻油和干燥过滤器，在运行半年之后再更换一次(要根据实际情况而定)。
冷库验证的差允许范围
1，库房验证费用， 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求：
冷藏车厢的温度不均匀性试验，其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010规定：车厢隔热性能试验的标准，库房验证机构，各测点温差不大于3K，平均温度稳定在±1.5k。
2，测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求：
冷藏药品温度要求： 2~8℃；
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