GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
汇龙净化净化车间工程实例,部分注塑行业客户
公司名, 行业, 备注
日资CITIREN、江星、讯科, 注塑(其中注塑共3期工程),导光板、电声, 千级
世美光电, 镜片注塑, 万级
图德/艾力美特, 注塑手机壳, 万级
明家股份, 注塑, 十万级
科利实业, 注塑, 万级
鑫灏源电子科技, 注塑,挤出净化车间装修设计报价, 万级
民巨科技, 导光板注塑, 万级
群创辉电子, 注塑车间, 万级
东莞君辉塑胶, 注塑车间, 万级
商祺科技, 塑胶模具, 十万级
楚月五金塑胶, 塑胶模具, 十万级
广泽汽车饰件, 注塑-汽车配件, 万级
汇龙净化车间工程优势:
1、设计团队,免费提供方案、甚至备选对比方案。
多数医疗器械GMP、光电洁净领域紧跟设计院水准的技术团队(无菌药行业除外、保健食品行业除外、新筹建医院除外),近二十年设计施工经验,的工程团队全程施工监管,提供、节能、控制可靠、实用、高的工程方案;
2、合适、节能的无尘车间
2.1依据甲方产品相应国家规范(规范、附录、指导原则、国家局飞检通报)、紧扣规范产品工艺各工序的特点(排风、发热、防腐,即)根据贵方的情况量身定制合适、节能的无尘车间工程技术解决方案。
2.2.某些行业经我们节能优化也许一两年省下的电费,就与贵方洁净车间装修初投资相当。
2.3.部分净化设备、空气过滤器我们汇龙自己生产,彩钢板、空调设备年采购量大,同等采购单价比普通公司采购的质量好;
2.4.除了珠三角,我们还在东北、山东、江西、湖北、川渝有多年甚至十多年合作开施工班组,让您放心我们汇龙净化的售后服务。
3、一条龙交钥匙净化车间工程方案
4、完善售后服务体系
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