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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

百思力认证(图)-冷库4Q验证价格-冷库4Q验证

产品编号:100112998290                    更新时间:2025-04-09
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





冷库过滤器的故障排除

脏堵多为干燥过滤器和过滤器产生故障的原因。其故障现象大多表现在过滤器外壳由温热变冷或结霜、结露,导致向蒸发器供液不足。

当干燥过滤器和过滤器微堵、全堵时,其表现为:制冷循环时室外冷凝器无热风排出,室内出风口变常温。这时压缩机运转沉闷。冷库安装停机后断开干燥器附近的毛细管或连接管,如毛细管或连接管侧能排出充足气体而干燥器侧无气体排出,则判定为干燥器堵塞(过滤器也相同),反之为毛细管或连接管侧堵塞。若判定干燥过滤器或过滤器堵塞,一般是焊下干燥器或过滤器更换新件。


冷库验证

验证要求:乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存(高架仓库)、药品冷藏储存设备(冷库)温湿度分布均匀性进行测试验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认;确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况,符合《规范》要求。

验证步骤:确定用户需求方案URS--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。





冷库验证的偏差处理

1,冷库4Q验证报价, 冷藏车厢热点出现的原因:厢内四周及底板与货物之间无有效隔离,阻碍了气流流动;送风风力不足;

解决措施:在四周及底部加装通风隔离栏,栏板规格:厢内前板距离10厘米,冷库4Q验证价格,后板、侧板、底板间距5厘米,保证药品隔离和气流充分循环空间;加大送风风力;

2,冷库4Q验证,  温度波动区产生的原因:车厢门开启时冷气流失快,冷库4Q验证咨询中心,易造成温度波动;

解决措施:车厢门内侧安装塑料门帘,防止冷气流失过快造成厢内温度不稳定,通过开门极限测试,确认开门装卸货作业的有效安全控制时间是多长,为验证项目开门作业规程提供制订依据;





百思力认证(图)-冷库4Q验证价格-冷库4Q验证由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司位于北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前百思力在技术合作中享有良好的声誉。百思力取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。百思力全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。

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